Att köpa läkemedelsersättning är inte alltid fördelaktigt. Även om ersättningen består av samma ämnen, kan dess effekt bero på hur den tillverkades.

IRENA REJ, ordförande för den polska farmaceutiska handelskammaren:

Ersättning av läkemedelmåste motiveras. Precis som legitimiteten för generiska läkemedels funktion inte kan ifrågasättas bör de inte användas som substitut för originalläkemedel. Man kan inte utan reservationer översätta till praxis att använda detta läkemedel i form av generiska preparat. Även om generika innehåller samma aktiva ingrediens, med samma internationella namn, i samma dos och är bioekvivalenta med originalet.

Vid fastställande av bioekvivalensstatus för en läkemedelssubstans tillåts en skillnad mot originalet på upp till 20 %. Effekten av läkemedlet kan bero på produktionsmetoden. Det är viktigt om läkemedlet innehåller en aktiv substans, vars standard har registrerats på kontoret, eller om tillverkaren har köpt detsamma teoretiskt från en billig leverantör - i Kina, Indien, Korea. Då uppstår frågan om en sådan substans har parametrar som är identiska med den i originalläkemedlet eller inte. Det handlar om graden av rening, syntesmetod, produktionsteknik

Och en sak till: den aktiva substansen måste suspenderas i något. Ersättningar kan per definition skilja sig från innovativa läkemedel i innehållet av hjälpämnen som faktiskt inte är testade. Ta till exempel läkemedel för att sänka kolesterolet - vissa kan orsaka muskelvärk och smärta, andra inte. Om de var identiska skulle de inte skilja sig åt i sina biverkningar. Effekten av ersättningsmedlet på patientens kropp kan vara annorlunda, och den fysikalisk-kemiska förändringen i kroppen kan påverka hur läkemedlet fungerar.

Kort sagt, inte alla reparativa läkemedel är bra för alla. Med hänsyn till den goda kvaliteten på generiska läkemedel och förenandet av deras produktionsstandarder, i enlighet med det nya EU-direktivet från juni 2013, är det inte möjligt att marknadsföra ett verksamt ämne som köpts utanför Europa utan ett europeiskt certifikat för ett visst ämne. Läkemedelsföretag måste skaffa ett sådant certifikat, vilket kostar mycket, eller byta till europeiska substanser, mycket dyrare.

månatliga "Zdrowie"

Kategori: