Mer än två tredjedelar av biverkningarna förknippade med covid-19-vaccinet beror på nocebo-effekten, en studie av Boston-forskare. Forskarna observerade att många personer i den kliniska prövningen av vaccinet rapporterade systemiska biverkningar även om de inte hade fått vaccinet. Resultaten av studien publicerades i "JAMA Network Open".
Noceboeffekten är ett derivat av placeboeffekten. Placebo är ett välkänt fenomen - det är där din hälsa (fysisk eller mental) förbättras efter att ha tagit ett ämne som inte är ett läkemedel, till exempel en s altlösningsinjektion, trots att du tror att du har fått medicin.
Den exakta grunden för placeboeffekten är ännu inte välkänd - vissa teorier tyder på att det beror på omedvetna faktorer som är inbäddade i relationen mellan patient och läkare som minskar svårighetsgraden av sjukdomssymtom. Ibland kan placeboeffekten vara skadlig - det här är den så kalladenoceboeffekten , d.v.s. upplever obehagliga biverkningar efter att ha använt ett preparat som är neutr alt för kroppen.
Placeboeffekten används ofta i processen att undersöka nya läkemedel - för att kontrollera om läkemedlet fungerar får vissa deltagare rätt preparat, andra får ett neutr alt medel (t.ex. den redan nämnda s altlösningen), medan alla är övertygade om att de har fått ordentliga förberedelser
I en metaanalys som genomfördes vid Beth Israel Deaconess Medical Center i Boston, jämförde forskarna frekvensen av biverkningar som rapporterats av deltagare som fått det riktiga covid-19-vaccinet i kliniska prövningar med frekvensen av biverkningar som rapporterats av de som fått placebo. Biverkningar rapporterades oftare av dem som fick vaccinet, men nästan en tredjedel av dem som fick placebo rapporterade också minst en biverkning - den vanligaste var huvudvärk och ohanterlig trötthet.
Som huvudförfattare till studien förklarar Dr Julia W. Haas: "Biverkningar efter placebobehandling är vanliga i randomiserade kontrollerade studier. När det gäller forskningen kring nya vacciner tror jag att det är mycket viktigt att samla in systematiska bevis på förekomsten av en stark nocebo-effekt.viktigt för att stödja immuniseringsprogram runt om i världen, särskilt som oro för biverkningar ofta rapporteras som en anledning till att man tvekar att vaccinera sig. ”
Forskare analyserade data från 12 kliniska prövningar av covid-19-vacciner. Tot alt täckte de över 22,5 tusen. rapporter om biverkningar från personer som fått placebo och 22,8 thous. från faktiskt vaccinerade patienter.
Efter den första dosen, över 35 % de som fick placebo klagade över systemiska biverkningar: feber, huvudvärk och trötthet. 16 procent har rapporterat minst en lokal händelse, såsom smärta på injektionsstället, rodnad eller svullnad.
Som jämförelse: hos patienter vaccinerade med en dos av det riktiga preparatet, 46 procent. upplevt minst en systemisk biverkning och två tredjedelar av 2/3 rapporterade minst en lokal händelse. Men forskare tror att vissa av de biverkningar som beskrivs i denna grupp också kan tillskrivas nocebo-effekten.
Sammantaget fann Dr Haas analys att noceboeffekten stod för 76 procent av befolkningen. av alla biverkningar i den vaccinerade gruppen och för nästan 25 %. alla rapporterade lokala effekter efter den första dosen
I sin tur, efter den andra dosen av "vaccinet" i placebogruppen, rapporterade 32% av de tillfrågade systemiska biverkningar. människor och lokalbefolkningen - 12 procent. I den andra gruppen (med riktig medicin), 61 procent. människor upplevde oönskade systemiska effekter, och 73 procent. - lokala effekter.
Den här gången visade forskarnas beräkningar att nocebo står för nästan 52 procent. alla biverkningar efter den andra dosen. Även om det inte är klart vad orsaken till den lätta minskningen av noceboeffekten från den första dosen är, menar Dr. Hass att kanske den höga frekvensen av biverkningar i den första dosen vaccinerade gruppen kan ha fått deltagarna att förvänta sig liknande effekter vid den andra injektionen
"Icke-specifika symtom, såsom huvudvärk och trötthet - det vill säga de som oftast uppträdde som en noceboeffekt - är listade bland de vanligaste biverkningarna efter vaccination med covid-19 i många informationsblad - säger medförfattaren till studien, prof. Ted Kaptchuk. Bevis visar att denna typ av information får människor att felaktigt tillskriva vaccinet vanliga åkommor till vardagen. De är stressade och oroliga från början, och efter vaccination är de extremt känsliga för alla kroppsförnimmelser de förknippar med oönskade händelser. "
"Denna upptäckt ledde oss tillslutsatsen att information till allmänheten om den potentiella noceboeffekten kan bidra till att minska oron för vaccination mot covid-19 och som ett resultat - minska antalet vaccinskeptiker "- avslutar specialisten.