En broschyr är en samling information om ett läkemedel som presenteras på ett begripligt och heltäckande sätt. Trots detta läser patienter det inte alls eller spenderar bara några sekunder på det. Och det är ett misstag! Artur Fałek, expert på Rafał Piotr Janiszewskis rådgivande kontor, kommer att berätta varför och hur man läser broschyrer.
Anna Tłustochowicz:Läs bipacksedeln eller konsultera en läkare eller apotekspersonal före användning, eftersom varje läkemedel som används felaktigt är ett hot mot ditt liv eller hälsa. Vi känner alla till den här formeln, som du kan läsa i bipacksedeln, men det gör vi inte. Varför?
Artur Fałek:Populariteten för drogreklam gjorde dess innehåll tyvärr vanligt. Jag är rädd att de flesta ignorerar det och inte tänker på dess innebörd.
Är det här dåligt?
Det här är mycket dåligt eftersom saken är viktig. Speciellt när det gäller självläkning. Enligt PEX PharmaSequence-rapporten i juni kommer apoteksmarknaden i Polen att vara värd cirka 39 miljarder PLN 2022.Värdet av ersatta läkemedel baserat på recept är något över 13 miljarder PLN.8,76 miljarder kommer att spenderas på fullt betalda receptbelagda läkemedel och cirka 16,8 miljarder kommer att spenderas på läkemedel i manuell försäljning - receptfria läkemedel ( receptfritt läkemedel ).
Vad är receptfria läkemedel?
OTC-läkemedel är läkemedel som är tillgängliga för patienten utan läkares recept.Tillgänglig för allaInga begränsningar. Var och en av oss kan köpa dem. Vissa receptfria läkemedel kan också hittas i butiker, kiosker och bensinstationer. Vi behöver inte ens leta efter dem, eftersom de oftast står uppställda på montrar precis bredvid kassaapparaterna, bredvid barer och tuggummi. De vanligaste köpta ärsmärtstillande och förkylningstabletter.
För mig, som läkare, är det av stor vikt attgår hand i hand med tillgången på positiva vanor . När vi lämnar huset stänger vi dörren och tvättar händerna innan vi äter. På samma sätt: vi köper ett läkemedel - vi läser broschyren.
När ett recept utfärdas av en läkare, tar han inte bara hänsyn tillvår sjukdom, utan också den allmänna hälsan och en hel rad andra faktorer , till exempel vilka andra mediciner vi tar. Väljer den specifika, jag antar att alltid meduppmärksamhet och flit - speciellt för oss.
Vad ska man titta efter när man köper droger?
När vi själva köper en drog måste vi vara försiktiga. När du handlar på ett apotek är detmycket säkrare än i en butik eller på en bensinstation . Vi kan då rådfråga apotekaren, och om vi inte gör det själva, då bör han, och oftast gör det, se till att vi vet hur man använder läkemedlet.
Men i det ögonblick vi tar den från montern i självbetjäningsbutiken? Vi lägger den i korgen, betalar och ingen är intresserad av den. Vi går hem och med förpackningen av medicinen lämnas vi ifred.
Och droger är inte godis!
Läkemedel bör användas medvetet. Därför är dennaformel "läs bipacksedeln före användning …" verkligen genomtänktSom chef för avdelningen för läkemedelspolitik och apotek deltog jag i skapandet. Texten har redigerats många gånger, inkl. i samarbete med chefsläkemedelsinspektören, men överraskande nog bedömdes den också av Riksradiorådet, inkl. i termer av hur mycket tid läraren kommer att behöva för att läsa den. Läkemedelsföretag slog larm om att varje extra antennsekund var extra pengar som de skulle behöva spendera på reklam. Texten var tänkt att förstöra läkemedelsindustrin i Polen. Som ni ser har det inte förstört. Reklam för läkemedel och kosttillskott är rikligt, och deras utbud är enormt.
Annonser uppmuntrar oss att köpa ett specifikt läkemedel, kosttillskott etc. Så hur köper man klokt?
Vi kan köpa droger på egen hand, menJag upprepar som ett mantra: låt oss läsa broschyrerna!De tio minuter vi lägger på det här är ingenting. Och broschyrerna är lättlästa.
Myndigheterna som ansvarar för läkemedels säkerhet ser till attinformationen är förståelig för allaDetta är ett krav som infördes genom hälsoministerns förordning av den 26 april 2010 om broschyrens läsbarhet. De är skyldiga att utföras av det läkemedelsföretag som registrerar läkemedlet och ansvarar bl.a. för utarbetande av förpackningsmallen och informationsmaterial, inklusive bipacksedeln.
Hur fungerar den här processen?
Först genomförs pilotstudier och sedan de faktiska, därdeltagare är personer från den grupp som motsvarar befolkningen som kommer att använda ett givet läkemedel . Personer väljs ut från den åldersgrupp som det är avsett för, som inte har någon praxis i att använda läkemedel, inte arbetar med dokument, och även de som har svårt att förstå den skriftliga informationen.
Allt för att testgruppen skulle kunna hjälpa till att på ett mest objektivt sätt avgöra om innehållet i broschyren skulle vara begripligt.Vi kommer inte att hitta mycket specialiserade formuleringar där.Läkemedelsföretag reserverar dem för läkare som får egenskaperna hos sina läkemedel.
Så läkemedelsbroschyren måste vara begriplig för patienten?
Broschyren är skrivenpå vardagsspråk . I ett typsnitt som är tillräckligt stort för att kunna läsas bekvämt. Detta är inte ett "finstilt" som kräver att optiska hjälpmedel används.
Så varför är det värt att läsa medicinbroschyrer?
Först av allt, för att se om detta ens är en drog för mig? Kan du hjälpa mig med min åkomma? Om svaret är ja - för att svara på en hel rad ytterligare viktiga frågor
Var uppmärksam på strukturen i varje broschyr. Bekant, eller hur? Detta beror på att alla broschyrer liknar varandra.Informationen ges i en specifik ordningSom ett resultat, när du tar upp en broschyr, kan du köra blicken över den och känna dig bekant, säker och säker. Alla som har för vana att läsa broschyrer vet mycket väl, t.ex. var man kan hitta information om dosering eller förvaring.
Låt oss spåra hela texten i broschyren
I början finner vi en uppmaning att läsa dess innehåll noggrant, och strax under allmän information:vad är detta läkemedel, vilka är dess allmänna egenskaper och när ska det användas( hela skalan av indikationer kommer att ges).
Den andra punkten ärviktig information innan du tar drogen , samtvarningar, t.ex. allergier mot de ingående aktiva substanserna eller sjukdomarna , från vilka om patienten är sjuk får läkemedlet inte tas alls, eller det är inte uteslutet, men till exempel kan dess effektivitet minska. Vi kommer att läsa om läkemedlet är säkert för kvinnor under graviditet och barseltid, och mycket annan information om situationer då vi bör vara extra vaksamma. Att vara särskilt vaksamma betyder inte att vi inte kommer att ta drogen, utan att vi kommer att vara medvetna om alla varningssignaler som vi behöver reagera på.
Låt oss gå längre:ansökan
Det här är den del av bipacksedeln som oftast drar till sig patienters uppmärksamhetJag beklagar att läsningen tyvärr ofta är begränsad till denna punkt : när man ska ta, eller till ta på fastande mage eller med mat?
Detta är naturligtvis mycket viktigt, men inte mindre viktigt är ytterligare information, till exempelom och hur läkemedlet vi köper interagerar med andra som vi tar.Droger följer vanligtvis med interagera med varandra. Deraseffekten kan naturligtvis vara annorlunda: att försvaga eller förstärka effekten av läkemedlen. Ja! giftiga ämnen kan också bildas som ett resultat av interaktionerna.
Få människor känner till det… och det här är viktig information. Var kan den finnas i broschyren?
Den här informationen finns i broschyren i avsnittet om försiktighetsåtgärder. Här kan du också läsa om det är säkert att köra eller köra bil efter att ha tagit drogen
Vad mer bör vi vara särskilt uppmärksamma på i det här avsnittet?
Det här avsnittet innehåller ocksåtill synes neutral information om möjliga fyllmedelI motsats till vad som ser ut är det mycket viktigt för vissa patienter. Varje läkemedel innehåller naturligtvis en aktiv substans och i början av bipacksedeln fick vi allergivarningar. Patienten kanske inte är allergisk mot detta ämne, utan mot t ex laktos, som ibland är ett fyllmedel - ja.
Det finns ingen irrelevant information i broschyrerna
När ett läkemedel ordineras av en läkare, rekommenderar han eller hon en dos som väljs specifikt för patienten. I andra fall följer vi informationen i bipacksedeln, det vill säga hur den brukar tas. Om vi använder det själva,i självläkningsprocessen, bör vi hålla oss till standarddosen , givetvis med hänsyn till vilken dos som är optimal för vår ålder. Vi kommer alltid att hitta sådan information i broschyren.
Den ger till och med råd när du bör kontakta din läkare omedelbart. När ska jag göra det?
Om dina symtom till exempel kvarstår eller till och med blir värre efter några dagar, kontakta din läkare.
Ibland måste du också göra detta om du har tagit för mycket av läkemedlet.Från informationen i förpackningen kommer vi alltid att ta reda på vad vi ska göra när vi missat en dosIbland måste du ta två till, ibland går vi igenom agendan eller tar för mycket av drogen. Ibland är det nödvändigt att gå direkt till sjukhuset, där toxikologisk behandling kommer att genomföras, såsom magsköljning, bevattning.
Jag uppmanar dig att inte skjuta upp självmedicinering.
Om det inte finns någon förbättring efter några dagar måste du söka professionell hjälp. Inte alla mediciner, även de mest populära smärtstillande medlen, kan hantera all smärta hos varje patient. För vissa fungerar de inte alls. Det är säkert.NNT-paramentet anger antalet personer som behöver behandlas för att få den påstådda effektenPopulära smärtstillande medel har höga index: till exempel tre för att minska smärta med 50 %, och ibland sju.Vacciner mot covid-19 uppskattas vara 80-90 % effektiva. (skydd mot svår sjukdom) Det är mycket!
Låt oss gå tillbaka till bipacksedeln: biverkningar. Vad kan vi läsa från denna punkt?
Många patienter är livrädda för att så många nämns. Allt detta så att vi vet vad som eventuellt, även med minimal sannolikhet, kan hända.Att vi är medvetna, uppmärksamma och observerar vår kropp.Och om läkemedlet orsakar biverkningar hos oss, ska rapportera till läkaren och ändra sin behandling.
Jag uppmanar dig också att inte låta högt,solidaritet med andra patienter och rapportera negativa läkemedelseffekter.Någon viftar med handen: "Vad spelar det för roll att jag fick utslag? ? " Det spelar roll!
Genom att samla in och förmedla information bidrar vi till att läkemedel är mer kända, beskrivna och ieffekt, broschyrer uppdateras.De betjänar patienterna bättre.
Var kan vi rapportera biverkningar av läkemedlet?
Du kan också läsa om hur du rapporterar information om biverkningar tillav ett läkemedelsföretag eller läkemedelsregistreringskontori bipacksedeln.
Hur förvaras läkemedlet?
Detta är en mycket viktig fråga ur säkerhetssynpunkt.Läkemedel har olika egenskaper och tolerans mot temperaturförändringar eller exponering för ljus.Det är därför en del av dem på apotek förvaras i kylskåp (det är lätt att föreställa sig vad som skulle hända t.ex. till glycerin suppositorier kvar i värme på hyllan!). I stormarknader är det inte så, eftersom de flesta receptfria produkter kan förvaras inomhus, men speciellt på sommaren måste du se till att så är fallet.
Förpackningens innehåll och läkemedelsbeskrivning. Formalitet?
Nej!Läkemedel är ibland förfalskadeDet är därför vi får information i broschyren om hur de ska se ut, vilken form, form och färg de ska ha, så att vi organoleptiskt kan se om allt är korrekt. Tack vare detta kan vi också ta reda på om de inte har ändrat färg, t ex på grund av tidigare dålig förvaring, vilket kan resultera i en förändring av egenskaper, eller om de inte har smulats sönder. Med ett ord: "är allt okej med dem".
Vilken information kan vi hitta i slutet av broschyren?
Broschyren avslutas medinformation om ansvarig enhet och tillverkarenDetta stämmer inte alltid. Innehavaren av godkännandet för försäljning har rätt till läkemedlet, det vill säga att det är ägaren till dokumentet om försäljningstillstånd, och introducerar detoch övervakar det. Tillverkaren är den fabrik där den tillverkades. Det tar inte mer än tio minuter att läsa hela flygbladet.
Det är dock värt att ta en stund att läsa bipacksedeln innan du använder läkemedlet.
Det är värt det! Om vissa människor fortfarande inte är övertygade om att läsa läkemedelsbroschyrer kommer jag att hänvisa till en berättelse.
Idén om säker farmakoterapi går tillbaka till mitten av förra seklet. Talidomid introducerades sedan på marknaden,var tänkt att lindra några avåkommor, t ex kräkningar hos gravida kvinnor. Biverkningarna var förödande. Läkemedlet orsakade allvarliga skador på ofödda barn: focomelia ('sällemmar'). Barn kom till världen med underutvecklade händer och fötter.
Det var denna stora tragedi som uppmärksammade det internationella samfundet på behovet av att införa obligatorisk testning och registrering av droger innan de godkänns. 1965 beslutade Europeiska gemenskapen attinnehållet i broschyrerna måste sammanfatta all aktuell kunskap:inte bara från prekliniska och kliniska prövningar, utan också feedback från patienter och läkare som läkemedelsföretaget får dess produkt efter att rean börjar.
Läkare har en skyldighet att rapportera biverkningar, ochhar nyligen beviljats detta alternativ till patienter . Allt detta för att kortet som fästs på läkemedlets förpackning ska skydda patienten på bästa möjliga sätt.
Så, för vår egen skull, låt oss läsa broschyrerna!
Dr Artur Fałek, läkare
Han är expert på Rafał Piotr Janiszewski Consulting Office inom området organisation och drift av hälso- och sjukvårdssystemet, driften av statlig administration, lagstiftning inom hälso- och sjukvårdsområdet och expert på området av ersättning och läkemedelshantering. Han arbetade i hälsoministeriet som direktör för avdelningen för läkemedelspolitik och apotek (2007-2015), tidigare som biträdande direktör (2007), i National He alth Funds huvudkontor som direktör för avdelningen för läkemedelshantering.
Från 2005 var han medlem och från november 2007 ordförande i Drug Management Team. Han är författare, medförfattare till många organisatoriska lösningar och lagstiftning inom farmaci- och läkemedelsområdet, han var biträdande ledamot i styrelsen vid Europeiska läkemedelsmyndigheten; Senior projektansvarig i projektet "Öppenhet i det nationella hälsosystemets beslut om läkemedelsersättning" (2007-2008); var en representant för Polen i arbetet i arbetsgrupper på europeisk nivå
Sond