Det finns preliminära resultat från ytterligare kliniska prövningar om effektiviteten av amantadin vid behandling av covid-19 finansierade av Medical Research Agency (ABM). – Slutsatserna är inte liktydiga med resultaten av studien av läkemedlet som hittills genomförts i Schlesien – sa ledaren för forskningsprojektet om amantadine prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Resultat av ytterligare studier om amantadin
- Preliminära resultat av studier om amantadin vid behandling av covid-19 visar en trend mot läkemedelseffekt hos patienter som ingår i studien inom fem dagar efter det att infektionen bekräftats i frånvaro av betydande biverkningar - sa ledaren för forskningsprojektet, prof. Konrad Rejdak, chef för SPSK Neurology Clinic nr 4 i Lublin.
Tidigare resultat av analyser av amantadin, som rapporterades av chefen för en annan forskargrupp, Prof. Adam Barczyk från Medical University of Silesia, visade att amantadin inte har någon effekt på covid-19-förloppet hos måttligt eller svårt sjuka patienter. "I covid-19 patientpopulationen som behandlas på sjukhus finns det inga skillnader mellan de som använde placebo eller de som använde amantadin", sa han vid en presskonferens. Vid den tiden betonade ombudsmannen för patienternas rättigheter, Bartłomiej Chmielowiec, att det för närvarande inte fanns några vetenskapliga bevis som skulle bekräfta effektiviteten av amantadinbehandling hos patienter som lider av covid-19.
Studien som genomfördes av ett kliniskt sjukhus i Lublin gällde personer infekterade med SARS-CoV-2, belastade med allvarliga covid-19-faktorer som ålder och samsjukligheter.
- Av cirka 500 SARS-CoV-2-infekterade patienter som fick tidig vård på 7 kliniska platser (aktiv inskrivning), inkluderades 110 patienter och randomiserades i studien. Initial säkerhets- och effektanalys utfördes på 93 deltagare i kliniska prövningar i båda grupperna (placebo kontra amantadin) som fullföljde den 15 dagar långa uppföljningsperioden (dubbelblind fas). På dagen för inskrivningen i studien (dag 1) krävdes sjukhusvistelse med 19,6 %. patienter som randomiserades till att ta amantadin och 14,6 % patienter som slumpmässigt fick placebo, medan de återstående deltagarna förblev i öppenvårdsuppföljning -anges.
Ett mildt förlopp av covid-19 observerades hos majoriteten av patienterna i båda grupperna. - Det fanns en trend mot effektiviteten av amantadin, uttryckt på dag 15 av en högre andel asymtomatiska patienter (62 % amantadin vs. 52 % placebo) och allvarliga komplikationer och dödsfall (amantadin 0 % vs. placebo 4,6 %). Det fanns 41 biverkningsrapporter i säkerhetsanalysen (17 i amantadingruppen och 24 i placebogruppen). 10 rapporter klassificerades som måttligt allvarliga (4 i amantadingruppen och 6 i placebogruppen) och 1 som allvarliga (0 i amantadingruppen och 1 som dödsfall i placebogruppen), rapporterade anläggningen.
Sjukhuset rapporterade också att resultaten av tidig observation av studiedeltagarna visade bl.a. positiv nytta-riskprofil (B/R) vid behandling av covid-19-infektion för patienter som behandlas med amantadin. I allmänhet observerades ett mildt förlopp hos de flesta av deltagarna i analyserna, och 0,93 % hittades också. dödlighet i hela befolkningen som deltog i studien - 2,4 % i placebogruppen och 0 % i i gruppen som tar emot preparatet. – I samband med genomförandet av denna kliniska prövning fick cirka 500 patienter kvalificerad medicinsk hjälp i samband med diagnosen laboratoriebekräftad SARS-COV-2-virusinfektion som en del av förvalsbesök – läser vi i ett uttalande från Lublin sjukhus.
Ordförande för ABM: i det aktuella forskningsskedet är påståendet om effektiviteten av amantadin vid behandling av covid-19 inte godkänt
Till orden av prof. Rejdak, ordföranden för Medicinska forskningsbyrån, Dr. hab. n. med Radosław Sierpiński. - Delresultat av studien utförd av teamet av prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD från Lublin, tillåter inte att slutsatser dras om den påstådda effektiviteten av amantadin vid behandling av covid-19. I det här skedet är det helt olagligt att göra några påståenden om effekterna av amantadin, sa han.
Enligt Dr. Sierpiński kan det inte "bekräftas i minsta utsträckning att amantadin fungerar i den tidiga behandlingen av covid-19, inte bara på grund av den lilla grupp patienter som studerats, för att inte tala om bristen av statistisk signifikans”. - För närvarande finns det inte ens en trend mot dess effektivitet, och de enda observationerna gäller bristen på betydande biverkningar av användningen - betonade han.
Dr Sierpiński påpekar att patientgruppen är för liten och att observationstiden är kort, vilket inte tillåter några slutsatser. – Först och främst varnar jag politiker och självutnämnda pseudovetenskapare för att vilseleda patienter och hävda att amantadin fungerar – det ska tydligt understrykas att det inte är sant –överklagade.
- Från och med idag har den senaste tekniken inte förändrats: amantadin är inte effektivt vid behandling av covid och dess användning är kontraindicerad. Jag tycker att en lämplig återhållsamhet till följd av vetenskaplig etik också bör gälla forskarna själva. Forskning av prof. Barczyk visade att amantadin i slutenvårdsbehandling med covid är ineffektivt, medan studier utförda i Lublin visar att amantadin inte visar någon förbättring i behandlingen - förklarade ABM:s ordförande.
Forskning om amantadin kommer att fortsätta
Forskning under ledning av prof. Konrad Rejdak kommer att fortsätta att bedöma effekten av amantadin på förekomsten av fördröjda komplikationer av covid-19. ABM kommer att "fortsätta kliniska prövningar baserat på preliminära resultat, med inskrivning planerad till den 15 april 2022 i den dubbelblinda sektionen och förlängning av den öppna uppföljningen med ytterligare 6 månader."
Ordföranden för Medical Research Agency noterade att "medan i studien med användning av amantadin vid sjukhusbehandling utförd av Prof. Barczyk, krävde bristen på effektivitet av amantadin med samtidiga biverkningar ett omedelbart avbrytande av forskningen , när det gäller studier från Lublin, vill vi slutföra rekryteringen för att skingra alla tvivel ".