Sputnik V-vaccinet är ett av tre ryska vacciner mot covid-19. Ansökan om upptagande till handel i Europeiska unionen lämnades in av R-Pharm Germany, ett företag registrerat i Tyskland. Läkemedelskommittén vid Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har lanserat en snabbare utvärdering av vaccinet mot Sputnik V. Hur fungerar Sputnik V och hur effektivt är det?
Sputnik Vär ett vaccin utvecklat av det ryska nationella centret för epidemiologi och mikrobiologi uppkallat efter Gamalei. Detta vaccin används redan bland annat i i Ryssland har EMA nu börjat utvärdera detta vaccin. Enligt myndighetens representanter visar kliniska studier och laboratoriestudier att Sputnik V utlöser produktionen av antikroppar som kan skydda mot covid-19.
Analysen som genomförts av EMA är att bedöma huruvida det ryska preparatet överensstämmer med EU-standarder när det gäller effektivitet, säkerhet och kvalitet.
Sputnik V - vilken typ av vaccin är det?
EMA rapporterade att Sputnik V är sammansatt av två olika virus som tillhör adenovirusfamiljen, Ad26 och Ad5. Enligt PAP har de modifierats för att innehålla genen för produktion av SARS-CoV-2 spikprotein; de kan inte föröka sig i kroppen och orsakar inte sjukdomar. De administreras separat: Ad26 används i den första dosen och Ad5 i den andra för att förstärka effekten av vaccinet
När vaccinet administreras levererar det SARS-CoV-2-genen till kroppens celler. Cellerna kommer att använda denna gen för att producera protein. Immunsystemet behandlar detta protein som främmande och skapar ett naturligt försvar - antikroppar och T-celler
Om den vaccinerade personen senare kommer i kontakt med SARS-CoV-2, kommer deras immunsystem att känna igen proteinet på viruset och vara beredd att attackera det. Antikroppar och T-celler kan arbeta tillsammans för att döda viruset, förhindra att det tränger in i kroppens celler och förstöra de infekterade cellerna, och på så sätt hjälpa till att skydda mot Covid-19.
Sputnik V - är det säkert och effektivt?
Är Sputnik V-vaccin säkert och effektivt? Enligt den sista fasen av kliniska prövningar (resultaten publicerades av den prestigefyllda tidskriften The Lancet) är vaccinet säkert och dess effektivitet uppskattades till 91,6%. Över 21 000 personer deltog i den tredje fasstudien. deltagare.
16 tusen människor fick två doser av vaccinet, 5tusen människor fick placebo. Personer som vaccinerades inom 21 dagar efter vaccination hade 16 fall av symtomatisk covid-19 (men ingen allvarlig infektion) och 62 fall av placebo.
Tot alt fanns det också 45 allvarliga "hälsoincidenter" (ej relaterade till vaccinet), och 4 studiedeltagare (inklusive tre vaccinerade) dog också - författarna till studien säger dock att ingen av de dödsfall var relaterade till administreringen av vaccinet