Tocilizumab - det är en rekombinant humaniserad monoklonal antikropp riktad mot interleukin 6-receptorn, erhållen i äggstocksceller från kinesisk hamster (CHO) med användning av genteknik. Tocilizumab introducerades för första gången på marknaden 2005 av den japanska läkemedels- och läkemedelsmyndigheten. Det är världens första och hittills enda läkemedel i sin klass som hämmar de biologiska effekterna av IL-6. I vårt land finns läkemedlet tillgängligt i form av injektioner som en del av läkemedelsprogrammet

Sammansättning av tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): koncentrat till infusionsvätska, lösning

  • Aktiv ingrediens: Varje injektionsflaska innehåller 80/200 / 400 mg tocilizumabi 4/10/20 ml (20 mg/ml).
  • Hjälpämnen: sackaros, polysorbat 80, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor

Hur tocilizumab fungerar

Tocilizumab har förmågan att binda specifikt till löslig (sIL-6R) och till plasmamembranreceptorn (mIL-6R) för IL-6. Som ett resultat blockerar den sign altransduktion till målcellen, vilket hämmar den pro-inflammatoriska aktiviteten av interleukin 6.

Användning av tocilizumab

Tocilizumab har använts för att behandla vuxna patienter med svår, aktiv, progressiv reumatoid artrit (RA) som ännu inte har behandlats med MTX.

Dessutom används läkemedlet vid behandling av aktiv juvenil idiopatisk artrit med generaliserad debut (sJIA). Det används också för att behandla vuxna patienter med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (RA) som har haft ett otillräckligt svar eller intolerans mot behandling med ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) eller faktorhämmare. tumörnekros (anti -TNF).

Tocilizumab kan användas som monoterapi i fall av intolerans mot metotrexat eller hos patienter för vilka fortsatt behandling med metotrexat inte är till nytta.

Indikationer för användning av tocilizumab

Läkemedlet rekommenderas för:

  • behandling av vuxna med progressiv reumatoid artritartrit (RA),
  • behandling av juvenil idiopatisk artrit,
  • behandling av T-cellsterapi inducerat cytokinfrisättningssyndrom (CRS)
  • och för att behandla infektion orsakad av covid-19.

Kontraindikationer för användning av tocilizumab

Använd inte läkemedlet om du är allergisk mot tocilizumab eller någon av modulerna som anges i formuleringen

Kontraindikationer för användning av läkemedlet är allvarliga infektioner som t.ex tuberkulos eller hepatit B.

Dosering av tocilizumab

Läkemedlet ska användas enligt läkarens ordination. Terapi bör endast ges av en läkare med erfarenhet av att behandla sjukdomen i fråga.

Försiktighetsåtgärder

Särskild försiktighet rekommenderas hos patienter med leversjukdom (hepatit, cirros), eftersom cytokiner som interleukin 6 (IL-6) hämmar uttrycket av hepatiska cytokrom P450-enzymer, vilket leder till en minskning av uttrycket av enzymer CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 och CYP3A4.

Dessutom, innan du använder läkemedlet, var uppmärksam på hematologiska parametrar. För det mesta hos RA-patienter ska antalet neutrofiler och trombocyter kontrolleras var 4:e till 8:e vecka efter att behandlingen påbörjats och sedan enligt anvisningar från din läkare.

Du bör också vara uppmärksam på centrala demyeliniserande störningar och parametrar för lipidmetabolism, eftersom patienter som använder tocilizumab tenderar att:

  • ökat totalkolesterolvärde,
  • fraktion av lågdensitetslipoprotein (LDL),
  • lipoproteinfraktion med hög densitet.

När du använder läkemedlet, bör särskild försiktighet iakttas hos patienter:

  • med risk för malign neoplasm och återkommande infektioner,
  • med kroniska infektioner
  • eller med samexisterande sjukdomar som divertikulit, tarmsår, diabetes, interstitiell lungsjukdom, högt blodtryck.

Levande och levande försvagade (försvagade) vacciner bör inte ges under behandling med tocilizumab.

Biverkningar av tocilizumab

Tocilizumab kan främst orsaka:

  • övre luftvägsinfektion,
  • näsinflammation,
  • faryngit,
  • munsår,
  • cellulit,
  • lunginflammation,
  • munsår,
  • bältros,
  • ont i magen,
  • konjunktivit,
  • gastrit,
  • utslag,
  • klåda,
  • nässelutslag,
  • huvudvärk,
  • yrsel,
  • ökning av levertransaminaser och totala bilirubinnivåer,
  • viktökning,
  • högt blodtryck,
  • leukopeni,
  • neutropeni,
  • perifert ödem,
  • samt divertikulit.

Interaktion med andra läkemedel och sjukdomar

För att undvika oönskade besvär, informera läkaren om alla mediciner som används för närvarande eller nyligen, samt om mediciner som patienten ska använda.

Du bör också informera din läkare om ditt nuvarande hälsotillstånd, om eventuella sjukdomar eller ytterligare åkommor du kämpar med.

När behandling med tocilizumab påbörjas eller avslutas, bör patienter övervakas som tar individuellt dostitrerade läkemedel som metaboliseras av enzymer (CYP4503 A4, 1A2 eller 2C9) eftersom doserna av individuella läkemedel kan behöva ökas för att bibehålla adekvata nivåer läkande effekt

Tocilizumab och graviditet och amning

Innan du tar läkemedlet, informera din läkare om du är gravid eller ammar. Användning av tocilizumab under graviditet och under amning rekommenderas i allmänhet inte.

Förvaring av tocilizumab

Tocilizumab infusionsvätska, lösning ska användas omedelbart efter första öppning och beredning. Om produkten inte används omedelbart, bör förvaring inte vara längre än 24 timmar vid 2 °C till 8 °C.

Förvara oöppnade injektionsflaskor i kylskåp enligt utgångsdatum

Kategori:

Hälsa