Cilest, ett preventivmedel tillverkat av Johnson & Johnson, har dragits tillbaka från marknaden i 43 länder, inklusive Polen. Beslutet att sluta sälja 32 miljoner Cilest-tabletter togs för att "en av de aktiva ingredienserna i detta preventivmedel inte uppfyller specifikationerna", sa en taleskvinna för Johnson & Johnson. Hon såg också till att det inte finns någon risk för hälsan för kvinnor som använder Cilest.
Hur fungerar Cilest p-piller?
Cilest är ett or alt preventivmedel som minskar produktionen av ägglossningsrelaterade hormoner genom verkan av etinylestradiol och norgestimat, två hormonella substanser som liknar östrogen och progesteron. Dessutom ändrar Cilest egenskaperna hos livmoderhalsslemmet och endometriet på ett sådant sätt att det inte kan ta emot ett befruktat ägg. Cilest gör också slemmet som utsöndras runt livmoderns ingång tjockt och klibbigt, vilket förhindrar läckage av spermier.
Cilest återtagen från försäljning även i Polen
Johnson & Johnson har beslutat att återkalla 179 partier av Cilest-tabletter från grossister och apotek i 43 länder, inklusive Polen. Enligt informationen på Johnson & Johnsons polska webbplats beslutade företaget att dra tillbaka Cilest "på grund av upptäckten att frisättningen av den aktiva ingrediensen i produkten är långsammare än vad den definieras i specifikationen". Huvudläkemedelsinspektören meddelade att beslutet togs "på grund av det faktum att löslighetsparametern för den aktiva substansen Norgestimatum visade sig vara oförenlig med kvalitetsspecifikationen" - troligen är det en långsammare än förväntat frisättning av detta hormon som finns i Cileast.
Som en taleskvinna för Johnson & Johnson sa, "risknivån för patienter är låg på grund av bristen på inverkan av den defekta ingrediensen på produktens säkerhet och effektivitet." Hon tillade att företaget har för avsikt att ta tillbaka tabletterna till marknaden så snart som möjligt.
Vilka partier i Cilest drogs tillbaka?
The Main Pharmaceutical Inspector har meddelat att två partier av Cilest-tabletter har dragits tillbaka från marknaden:
- Cilest ( Norgestimatum + Etinylestradiolum ) - tabletter250 mcg + 35 mcg, 21 tabletter, partinummer: CBS0K00, utgångsdatum: 31 januari 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Etinylestradiolum ) - tabletter 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletter, partinummer: CFS2J00, utgångsdatum: 30 april 2015
Vad ska kvinnor som använder Cilest göra?
Även om tillverkaren av Cilest försäkrar att oförenligheten av lösligheten av norgestimate med specifikationen inte är av väsentlig betydelse för säkerheten för kvinnor som tar det, eller för preparatets effektivitet, är det bättre att skydda dig själv ytterligare . - Slutför tablettcykeln, men använd en annan metod som till exempel kondom eller vagin alt pessar. Du bör också besöka en läkare som kommer att byta Cilest till en annan typ av tabletter - råder Dr Barbara Grzechocińska, en gynekolog.