Hur man köper läkemedel billigare och samtidigt har en garanti för att de är effektiva? De flesta polacker ställer sig denna fråga. Frågan om den sk generiska läkemedel som ersätter originalläkemedlet. Vi frågade experter om deras åsikter i denna fråga.
Ärbilligare motsvarigheteroriginalläkemedel, s.k. generika, har de faktiskt samma effekt och det handlar bara om skillnaden i pris? I brevet från den polska sammanslutningen av läkemedelsindustriarbetsgivare undertecknat av Cezary Śledziewski, ordförande för styrelsen, läser vi bland annat:
"I enlighet med gällande lag i EU och i Polen registreras generiska läkemedel efter att patentskyddet för originalläkemedlet upphört, dvs efter cirka 20 år. På grund av utvecklingen av läkemedelsindustrin kan deras produktionsteknik vara modernare än de ursprungliga, och prisskillnaden beror på att samma generiska läkemedel kan tillverkas av många tillverkare som konkurrerar med priset på marknaden
Tillverkaren av generika utför inga kliniska prövningar av den aktiva substansen, men måste bevisa att substansen, testad och tillgänglig på marknaden i 20 år, absorberas i kroppen i kroppen när det gäller dess läkemedel som i originalläkemedlet. Grunden för registreringen av generika är bioekvivalenstest som kontrollerar absorptionsgraden och hastigheten av den aktiva substansen. Det absorberas i cirkulationen, inte en tablett (olik i originalläkemedlet och generiskt läkemedel), utan endast i molekylerna av den aktiva substansen - registrering av ett generiskt läkemedel består i att undersöka om deras absorption är densamma som i originalläkemedlet.
Därför kan ett generiskt läkemedel inte fungera sämre eller ens bättre än originalläkemedlet. Det måste fungera likadant. Den billigare motsvarigheten - förutom att den innehåller samma terapeutiska substans, som måste absorberas i samma grad och tid - har samma garantier för effektivitet, kvalitet och säkerhet som originalläkemedlet. Dess produktion är baserad på samma tillverkningsstandarder.
Inget läkemedel kan marknadsföras i EU utan att ha fått ett positivt utlåtande från en av de europeiska läkemedelsmyndigheterna. Detta är en garanti för patienter om kvaliteten på läkemedel, vilket gäller lika för alla läkemedel. "
Så mycket för teori, men hur är det i praktiken? Experter hävdar att det är omöjligt att sätta ett likhetstecken mellangenerisk och original. Även om generiska och originalläkemedel innehåller samma aktiva substans, skiljer de sig åt i produktionsteknik och innehåll av ytterligare substanser, vilket kan påverka läkemedlets effektivitet och dess biverkningar
GRZEGORZ BORSTERN, specialist i internmedicin:
Jag är ingen motståndaregeneriska läkemedelFör många människor, särskilt de kroniskt sjuka och som ständigt tar flera preparat, är användningen av substitut den enda chansen till oavbruten behandling. Men du kan inte likställaoriginalläkemedelochgeneriska läkemedeltrots att de innehåller samma läkemedel (aktiv ingrediens) i samma dos (20-40 mg) och i en identisk eller väsentligen liknande form (tabletter, kapslar) som läkemedlet enligt uppfinningen. Dessutom är de aktiva substanserna i originalläkemedlet och det generiska läkemedlet biologiskt ekvivalenta - det vill säga deras absorptionsgrad och absorptionshastighet efter samma dos är inte signifikant olika.
Läkemedel av samma sammansättning kan fungera annorlunda på grund av hjälpämnen
Därför kan samma terapeutiska effekter förväntas från båda medlen. Problemet är att original- och generiska läkemedel i allmänhet skiljer sig åt i innehållet av hjälpämnen (tablettmassans sammansättning, kapslar, beläggningar), som inte bör ha sin egen farmakologiska effekt. Det händer dock att den s.k fillers kan orsaka biverkningar. Det finns en risk att i ersättningen denna "andra" komponent (inte den aktiva substansen!) kan irritera matsmältningskanalen eller utlösa en allergi. När en inflammation utvecklas i mag-tarmkanalen, t ex på grund av laktosintolerans, som inte finns i originalläkemedlet, utan i det generiska läkemedlet, är det känt att absorptionen försämras, så att den aktiva substansen också absorberas annorlunda.
Original och generiska statinpreparat fungerar annorlunda
Preparat som innehåller en statin är ett exempel på en annan effekt av original- och generiska läkemedel, som upprepade gånger beskrivs i den medicinska litteraturen. De ges till personer som behöver sänka sina kolesterolvärden i blodet. Användningen av ett innovativt läkemedel ger de förväntade terapeutiska effekterna, medan ersättandet av det med ett generiskt preparat inte alltid på ett tillfredsställande sätt minskar nivån av totalkolesterol och LDL. När patienten återgår till det ursprungliga läkemedlet förbättras blodlipidnivåerna
Effekten av läkemedlet kan också bero på det flerskiktiga höljet
I sin tur, med kardiologiska läkemedel (för hjärtrytmrubbningar eller hypertoni), är halveringstiden för läkemedlet viktig, vilket beror på tablettens struktur - dessflerskiktning gör att läkemedlet frisätts över tid. Kan okända företag använda en så dyr teknik? Men så länge som generika tillverkas enligt moderna standarder och lagligt godkända för läkemedel är de effektiva och säkra för det mesta.
LÄS ÄVEN>>varför effekten av läkemedlet kan bero på tillverkningsmetoden - ett uttalande från presidenten för den polska apotekskammaren
"Zdrowie" varje månadKontrollera också vad läkemedelsvård handlar om